それは、ある少女の物語から始まりました。
生まれつきの難病と闘う彼女にとって、新薬の承認は「いつか」ではなく「今」必要なものでした。
けれど、その薬が承認されるには、何千ページにも及ぶデータが必要で、その確認には膨大な時間がかかる—。
このとき、もしAIが”もう一人の専門家”としてそばにいたら？
OpenAI と FDA が協議を進めているのが、まさにそんな可能性です。
FDA はAIを活用した薬品審査のプロセスを加速させる取り組みを開始しており、その一環として OpenAI と複数回会合を持っています。この取り組みは、未来の薬をより早く、そして安全に届けるための、大きな挑戦の象徴です。
データの海に潜る”深海ダイバー”、それが cderGPT
原文に登場する「Doge」という名称は実際には存在せず、プロジェクトの正確な名称は「cderGPT」と思われます。これは Center for Drug Evaluation and Research（医薬品評価研究センター）と GPT を組み合わせた名称です。
OpenAI が開発した高度な自然言語処理を持つAIツールであり、目的はただ一つ—医薬品審査に必要な膨大な情報を読み解き、FDA 職員の意思決定をサポートすること。
FDA の審査官は、日々膨大な研究論文や臨床データと格闘しています。
その量たるや、例えるなら終わりのない大海原を泳ぎ続けるようなもの。
AIは、まさにその海に潜って真珠（＝重要な知見）を見つけ出す”深海ダイバー”なのです。
なぜ今、AIなのか？——人間の限界とAIの補完
「なぜ新薬が市場に出るまでに10年以上もかかるのか？」と FDA のコミッショナーである Marty Makary は問いかけています。
「なぜAIなどを活用した現代化が進んでいないのか？ 私たちはちょうど初めてのAI支援による科学的レビューを製品に対して完了したところであり、これはほんの始まりに過ぎない」
しかし、情報の波に押し流されそうな現場では、限られた人手と時間で最善の判断を下さなければなりません。
AIがその一助となることで、より早く、より正確に、命を救う選択肢を届けることが可能になります。
FDA は現在、この取り組みを実験的に開始しており、Jeremy Walsh という初のAI責任者が議論を主導しています。
まだ正式な契約は締結されていないものの、具体的な協議が進められています。
人間の目では気づけない矛盾や、関連データの繋がりをAIが浮かび上がらせ、審査官の洞察をさらに深める可能性があります。
「AIに命を任せる」への不安と、信頼の設計図
とはいえ「AIが薬の審査に関わる」というニュースには、不安を感じる方も少なくないでしょう。
元 FDA 職員はAIモデルが説得力のある情報を作り出してしまう傾向があることから、このようなチャットボットがどれほど信頼できるかという懸念を示しています。
しかし、AIはあくまでも判断を下すのではなく「人間が判断するための材料を、効率よく整えてくれる助っ人」として位置づけられています。
それは、まるで操縦士の隣で静かに情報を整理する副操縦士のような存在。
最終的にハンドルを握るのは人間であるという、安心感のある設計です。
明日、誰かを救う技術に——読者へのラストメッセージ
FDA の審査過程は現在約1年かかりますが、有望な薬についてはすでにいくつかの迅速化メカニズムが存在します。
そのひとつが「ファストトラック指定」で、深刻な状態を治療し、満たされていない医療ニーズを埋める製品を対象としています。
AIの力でこのプロセスがさらに効率化されれば、それだけ多くの命が助かるかもしれません。
私たちが病院で薬を手に取るその瞬間の裏には、数えきれない人の努力と、今ではAIという新たな知恵が加わり始めています。
FDA は 2023 年12月には、内部使用のための大規模言語モデルを開発する研究者のためのフェローシップを公募するなど、AI活用に向けた独自の研究も進めています。
AIがつなぐ、命のバトン。
未来の薬は、希望のスピードで届く。
その未来は、もう始まっています。
参考：OpenAI and the FDA Are Holding Talks About Using AI In Drug Evaluation
コメント